医疗器械质量管理体系认证证书

      医疗器械是医疗卫生体系建设的首要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的遍及注重，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的首要象征。医疗器械作为治病救人、防病治病的特殊商品，其商品质量直接关系到人身的健康和安全，其安全性、有用性也有了越来越高的要求。因而各国将依据医疗器械的安全性及对人体也许具有的潜在危害，对医疗器械商品进行分类操控和办理，一起对其进行严厉的质量认证准则。

      依据中国医保商会数据显现，现在，中国医疗器械进出口共触及47大类、5000个种类、30000余个标准的医疗器械商品，已成为全球医疗器械的首要出产和进出口基地。2011年，中国医疗器械进出口总额达265.98亿美元，同比增加54.43%。其中，出口额为157.11亿美元，同比增加53.62%；进口额为108.87亿美元，同比增加55.62%。2011年中国医疗器械商品出口的首要地域仍为亚洲、欧洲和北美洲。排名前3的美国、德国和日本这三大传统商场进口持续增加。中国对俄罗斯、印度和菲律宾等新兴商场的出口增加明显。跟着中国医疗器械商品质量的不断提高，以及公司对世界商场准入有关政策、法规的深化了解，中国有不断增加的医疗器械商品进入一些商场准入门槛较高、竞赛较剧烈的地域，以技术含量高、使用方便、愈加安全有用的医疗器械新商品为支撑点的公司将有较强的竞赛力。

      跟着中国的医疗器械公司在办理上活跃推广ISO13485：2003及在世界商场上的活跃开拓，这些外向型出口公司急需经过ISO13485：2003的办理体系认证，以便使其商品顺利进入其目标商场。活跃开展对外贸型公司的ISO13485：2003认证，不仅能协助公司在商场上做大做强，而且能与这类公司在ISO13485办理体系上的探究和实践构成有用的杰出互动，不管对国民经济的发展及相应办理水平的提高都起到杰出的推进效果。